Apresentação : MaxSolve™ embalagem conta-gotas.
Modo de usar:Tomar 5 a 10 gts , dissolvida em um pouco de agua 1x ao dia.
Maxsolve
Especificação Técnica : Coenzima Q10 líquida em tecnologia de nanoemulsão com teor mínimo de 20%
Avaliar o fator correspondente ao teor e/ou umidade de acordo com lote adquirido verificando no certificado de análise e também sob avaliação farmacêutica da especificação e da prescrição.
Sinonímia: Ubiquinona em sistema de nanoemulsão
Aparência Física: Líquido alaranjado translúcido de gosto e aroma característicos
Composição: Glycerol, Aqua, Ubiquinone, Caprylic/Capric Triglyceride, Lecithin
Características Especiais
• Produto vegano
• Produto livre de glúten
• Produto livre de lactose
• Produto livre de lácteos
• Produto livre de parabenos
• Produto livre de sacarose
• Produto livre de gordura trans
• Produto hipoalergênico
Aplicações
Propriedades:
• Nanotecnológico
• 500% mais biodisponível
• 100% solúvel em água
• Liberação plasmática sustentada
• Facilidade de administração e gerenciamento de dose
Indicações:
• Deficiência de Coenzima Q10
• Pacientes em uso de estatinas
• Mialgia e fadiga muscular
• Melhora da recuperação muscular
• Enxaqueca
• Fibromialgia
• Suporte para saúde mitocondrial
• Insuficiência cardíaca
• Pré concepção e infertilidade masculina
Outras condições clínicas também são passíveis do uso de Maxsolve ™. O uso deve ser indicado de acordo com a necessidade individual de cada paciente.
Vias de Administração / Posologia ou Concentração:
Uso oral
De 2 a 10 gotas ao dia
Cada gota de MaxSol ™ contém 10mg de Coenzima Q10
Observações Gerais:
1. Maxsolve ™ deve ser administrado em gotas. O paciente deve pingar a quantidade indicada de gotas em um copo d´água e fazer a ingestão. O produto não apresenta gosto residual marcante. Mas, se necessário, aromas naturais e hidrossolúveis podem ser adicionados ao produto.
2. Ao contrário da Coenzima Q10 tradicional, como Maxsolve ™ já está estruturado com fosfolipídios, não há necessidade de que a administração seja realizada com alimentos.
Farmacologia
Mecanismo de Ação:
Devido ao seu envolvimento na síntese de ATP que ocorre nas mitocôndrias, CoQ10 afeta a função de todas as células do corpo, especialmente aquelas com alta demanda energética, o que a torna essencial para a saúde de todos os tecidos e órgãos. O papel fundamental da CoQ10 na bioenergética mitocondrial e suas reconhecidas propriedades antioxidantes constituem a base para suas aplicações clínicas, embora algumas de suas os efeitos podem estar relacionados a um mecanismo de induçãogênica.
Com relação a produção de ATP que ocorre na cadeia respiratória nas mitocôndrias , a CoQ10 é responsável pelo transporte de elétrons do complexo da proteína I (NADH desidrogenase) para o complexo da proteína II (succinato desidrogenase) e do complexo II para o complexo III (complexo bc1). Ao receber os elétrons do complexo I e do complexo II, permanece em sua forma reduzida como ubiquinol e, após transferir os elétrons para o complexo III, retorna à sua forma oxidada como ubiquinona.
Efeitos Adversos: MaxSolve ™ é considerado um prodto seguro de acordo com estudos clínicos.
Além disso, a suplementação com Coenzima Q10 é bem tolerada, pois vários ensaios clínicos usando altas doses não mostraram efeitos adversos significativos o suficiente para comprometer a terapia. Efeitos gastrointestinais como desconforto abdominal, diarreia, vômito e náuseas, bem como dores de cabeça e erupções cutâneas foram relatadas em menos de 1% dos pacientes em ensaios clínicos.
Contraindicações / Precauções: MaxSolve ™ é contraindicado para grávidas, para crianças e adolescentes com menos de 18 anos e para pacientes que possam ter alergia a algum dos componentes da fórmula.
Referências Científicas
1. Coenzima Q10
Coenzima Q10 é nosso único antioxidante lipossolúvel sintetizado de forma endógena e eficientemente previne a oxidação de proteínas, lipídios e DNA. Coenzima Q (CoQ) é um composto de ocorrência natural com propriedades semelhantes às das vitaminas. Devido à sua distribuição onipresente na natureza CoQ é também conhecida como ubiquinona. O nome coenzima Q10 deriva de sua estrutura química, um anel de benzoquinona com uma cadeia lateral composta de 10 unidades de isopreno. A CoQ10 é semelhante à vitamina K em sua estrutura química, mas não é considerada uma vitamina porque é sintetizada no corpo e as vitaminas devem ser obtidas através da alimentação. A nomenclatura química de CoQ10 é 2,3-dimetoxi-5-metil-6-decaprenil-1,4-benzoquinona que está na configuração trans (natural).
A Coenzima Q10 existe em três diferentes estados de oxidação : ubiquinol, a forma totalmente reduzida (CoQ10h2); o radical intermediário semiquinona (CoQ10H); e a ubiquinona completamente oxidada (CoQ10). A Coenzima Q10 exerce papel fundamental na bioenergética celular por atuar como um cofator na cadeia de transporte de elétrons na mitocôndria (cadeia respiratória) e, portanto, é essencial para a produção de adenosina trifosfato (ATP). A Coenzima Q10 funciona como um agente redox móvel transportando elétrons e prótons na cadeia de transporte na mitocôndria. Além disso, em sua forma reduzida (ubiquinol) é um potente antioxidante lipofílico e é capaz de reciclar e regenerar outros antioxidantes, como tocoferol e ascorbato. Outras funções importantes como sinalização celular e expressão gênica também foram descritos.
1.2 Metabolismo da Coenzima Q10
A absorção oral de Coenzima Q10 é muito baixa, pois é uma molécula insolúvel em água, tem absorção limitada em lipídeos e apresenta alto peso molecular. Como apresenta caráter lipofílico, sua absorção é semelhante à dos lipídios no trato gastrointestinal e aumenta se ingerido com uma refeição rica em gorduras. É absorvida no intestino delgado, auxiliado por secreções liberadas pelo pâncreas e bile.
Após a administração oral, a concentração máxima plasmática (Tmax) de CoQ10 ocorre em 6 a 8 horas e tem um meia-vida de eliminação de mais de 30 horas.
A Coenzima Q10 está presente em todos os tecidos em quantidades variáveis, com maiores concentrações vistas em órgãos e tecidos de alto gasto energético ou atividade metabólica intensa, como coração, rim, fígado e músculo. De acordo com pesquisas sobre a sua distribuição subcelular, a mesma se encontra em concentrações entre 40-50% na membrana da mitocôndria, e em menores concentrações em outras organelas e no citosol.
Apesar de ser sintetizada endogenamente em todos os tecidos, é observado um declínio nesta produção conforme envelhecemos. Além disto, sua concentração nos tecidos pode ser comprometida em diversas condições fisiopatológicas. Sob estas circunstâncias, há necessidade de suplementação para que tanto seus níveis plasmáticos quanto nos tecidos sejam mantidos na normalidade.
O seu metabolismo completo ainda não é totalmente compreendido em humanos, mas estudos de modelos animais demonstram que há metabolização em todos os tecidos. As principais vias de excreção são através da bile e fezes. Apenas uma pequena fração é excretada pela urina.
Ainda sobre a baixa biodisponibilidade oral, de acordo com estudo em modelo animal conduzido por Zhang e colaboradores (1995), foi demostrado que apenas 2-3% da Coenzima Q10 é de fato absorvida.
Diversos estudos de farmacocinética já foram conduzidos para avaliar sua biodisponibilidade na forma pó, e os resultados comprovam que, de fato, apenas uma pequena fração é absorvida, pois isto reflete na concentração plasmática observada nos pacientes após as administrações.
Devido ao problema de baixa biodisponibilidade oral e pelo fato da Coenzima Q10 ter essencialidade inegável, estratégias precisam ser usadas a fim de garantir que o produto tenha sua ação máxima no nosso organismo. Pensando nisto, MaxSolve™ foi desenvolvido com uma tecnologia de nanoemulsão que proporciona biodisponibilidade 500% superior, conforme descrito a seguir.
MaxSolve™
2.1 Sobre o produto
O Maxisolve ™ é um produto inovador desenvolvido com tecnologia capaz de proporcionar a solubilização e o aumento da biodisponibilidade oral de ativos lipofílicos ou com baixa solubilidade em água, por meio da formação de um sistema de nanoemulsão.
Desta forma, Maxisolve ™ é a forma de CoQ10 oral inteligente. Uma vez com esta tecnologia de nanoemulsão, temos biodisponibilidade 500% superior se comparada com a Coenzima Q10 tradicional, de acordo com estudo clínico publicado (veja mais informações abaixo) P = 20%, é um produto 100% solúvel em água e de fácil administração.
Maxisolve ™ é a nossa CoQ10 inteligente, pois o sistema formado pela CoQ10 e a tecnologia de nanoemulsão é biocompatível com nosso organismo, propiciando maior aproveitamento. Como citado anteriormente, a CoQ10 isoladamente é uma substância apolar e, consequentemente, é de difícil absorção. Uma vez na tecnologia, a CoQ10 é englobada em vesículas, tornando-a solúvel em meios hidrofílicos. Desta forma, é mais fácil para o organismo fazer o reconhecimento e, por isso, há aumento significativo da biodisponibilidade. Por outro lado, quando a administração é feita na forma pó, o corpo precisa fazer esse processo de solubilização, para que a absorção seja possível. Mas ainda assim, sabe-se que devido às suas características a taxa de absorção é muito baixa.
A tecnologia envolvida no processo de desenvolvimento de Maxisolve ™ é um método inovador capaz de proporcionar a solubilização e o aumento da biodisponibilidade oral de ativos lipofílicos e/ou com baixa solubilidade em água, por meio da formação de um sistema de nanoemulsão. Desta forma, é possível solubilizar e encapsular ativos através da formação de sistemas nanométricos, produzidos através desta tecnologia diferenciada.
Para o desenvolvimento desta tecnologia são utilizados fosfolipídios, predominantemente a fosfatidilcolina , que são os principais ingredientes e responsáveis pela formação e versatilidade da tecnologia. Esta classe de lipídeos, extraídos de fontes naturais, são moléculas de caráter anfotérico capazes de reduzir a tensão superficial e interfacial entre líquidos imiscíveis, atuando como agentes emulsificantes, possibilitando a formação de sistemas de liberação.
Além disso, os fosfolipídios conferem algumas vantagens adicionais:
• Aumento da biodisponibilidade dos ativos;
• Aumento da eficiência do encapsulamento;
• Aumento da estabilidade do sistema;
• Maior capacidade de atravessar membranas celulares e entrar nas células, devido a compatibilidade com os fosfolipídios das membranas, ou seja, são biocompatíveis.
Há diversos estudos na literatura que citam o uso produtos desenvolvidos com fosfatidilcolina, o que demostra sua importante função na absorção da CoQ10. Entretanto, nos referidos estudos, não apenas os fosfolipídios são utilizados, mas também outros ingredientes sintéticos como polietilenoglicol, Tween 80 e derivados sintéticos da vitamina E. Desta forma, temos um grande diferencial para Maxisolve pois não há uso destes tipos de compostos, contamos apenas com produtos de origem natural. Além do fato, que apenas Maxisolve ™ confere biodisponibilidade 500% superior.
2.2 Estudo de farmacocinética e biodisponibilidade
Para avaliação do perfil farmacocinético e biodisponibilidade de Maxisolve ™, um estudo clínico de dose única foi conduzido com 24 voluntários, sendo 12 mulheres e 12 homens. Através de randomização, os pacientes receberam Maxisolve™ (100mg de CoQ10) ou cápsulas de CoQ10 100mg.
Parâmetros farmacocinéticos (Cmax, Tmax e AUC0-14*) foram avaliados durante 14 horas.
Ao final foi verificado superioridade de M xS ™ versus CoQ10 tradicional em diversos aspectos:
• Três picos plasmáticos (3h, 6h e 11h) contra pico único da CoQ10 em cápsulas (6h)
• Liberação plasmática sustentada ao longo do tempo
• Cmax 4x superior após 6h da administração
• Concentração plasmática de CoQ10 significantemente superior ao nível de base após 14h
• Biodisponibilidade 500% superior de acordo com AUC0-14.
Os resultados mostraram que a concentração plasmática da Coenzima Q10 atingiu o pico após 6 horas (Tmax) com as duas formas de administração. Entretanto, após a ingestão das cápsulas, em 14 horas os níveis plasmáticos retornaram a valores similares à antes do tratamento (linha de base). E após a ingestão de Maxisolve ™, as concentrações observadas de CoQ10 foram maiores, sendo notável dois picos sobressalentes e um pico menor, e, após 14 h, os níveis de Coenzima Q10 permaneceram elevados, apresentando uma concentração significantemente maior que antes do tratamento. Este fato demostra que com o uso de Maxisolve ™ temos liberação sustentada de CoQ10 e isto é fator determinante para o esquema terapêutico do paciente, pois não há necessidade de várias tomadas ao dia.
Com relação aos parâmetros farmacocinéticos Cmax, Tmax e AUC, Maxisolve ™ revelou um aumento significante da biodisponibilidade, pois os valores de AUC representam uma biodisponibilidade 500% superior em comparação com as cápsulas. Este aumento está relacionado ao reduzido tamanho de partícula e a preservação da nanopartícula frente ao pH ácido do estômago.
3. Aplicações de MaxSolve™
As aplicações do produto são inúmeras, uma vez que suplementação de CoQ10 é eficiente e necessária em diversas condições clínicas. Veja abaixo alguns exemplos nos q Maxisolve ™ muito benéfico.
3.1 Pacientes em uso de estatinas
Aterosclerose e doenças cardiovasculares são uma das maiores causas de morte em adultos. E com relação à terapêutica medicamentosa, os inibidores da enzima 3-Hidroxi-3-Metilglutaril Coenzima A redutase (HMG-CoA redutase), também conhecidos como estatinas, são a classe de medicamentos mais efetiva para o tratamento das alterações lipídicas, intimamente relacionadas com eventos cardiovasculares. Todavia, o uso das estatinas está associado à ocorrência de efeitos musculares indesejáveis, como dores, cãibras e/ou rigidez muscular .
Embora geralmente bem tolerado na maioria dos adultos, as estatinas são comumente associadas com queixas de dores musculares, denominado miopatia por estatina. De acordo com Derosa e colaboradores (2019) estudos mostram que cerca de 1-3% dos pacientes apresentam este quadro clínico. Entretanto, este dado não representa de fato o número de pacientes que apresentam dores musculares em situações de vida real, pois estudos também demostram que incidência é entre 10 a 20% dos pacientes.
Os sintomas da miopatia por estatinas variam desde dores musculares simples a dores musculares mais graves, cãibras severas, fraqueza muscular e, em casos raros, rabdomiólise. A miopatia por estatinas pode ocorrer em qualquer sexo e faixa etária, mas parece ser mais prevalente em mulheres e adultos mais velhos. O impacto desta condição é profundo. Apesar dos comprovados benefícios das estatinas, a miopatia por estatinas é de longe a razão mais comum para não conformidade no tratamento e, mais importante, a descontinuação desses medicamentos. É válido ressaltar que a interrupção das estatinas tem sido associada a um risco aumentado de eventos cardiovasculares.
A enzima HMG-CoA redutase catalisa a conversão de HMG-CoA em mevalonato; a ação de inibição dessa enzima pelas estatinas acarreta a redução de síntese do colesterol, bem como de demais intermediários (proteínas preniladas, dolicóis e ubiquinona), os quais poderiam contribuir para as lesões musculares decorrentes do uso das estatinas .
Como mencionado anteriormente, uma vez que há inibição da HMG-CoA redutase, não temos apenas a redução dos níveis de colesterol, mas de CoQ10 (ubiquinona) e isto é descrito em diversos estudos tanto em animais quanto em humanos. Uma vez que CoQ10 é fundamentalmente importante para a função mitocondrial e produção de energia, o esgotamento de CoQ10 e consequente disfunção mitocondrial é sugerida como o causa fisiopatológica primária de miopatia por estatinas . É aí que reside a razão de usar suplementação Maxisolve ™ como fonte exógena de CoQ10 para melhorar estes quadros.
3.2 Uso na pré-concepção
A fisiologia de uma baixa resposta ovariana não é totalmente compreendida e os eventos moleculares subjacentes a esta resposta permanecem desconhecidos. Entretanto, estresse oxidativo e disfunção mitocondrial estão entre os possíveis mecanismos. As mitocôndrias são as organelas mais abundantes em oócitos e embriões iniciais que geram aproximadamente 90% das espécies reativas de oxigênio (ROS). Níveis mais altos de ROS se acumulando nas mitocôndrias durante múltiplas condições fisiológicas contribuem para a disfunção mitocondrial e aumento do estresse oxidativo. Isso, por sua vez, leva a danos oxidativos ao DNA e outras aberrações intracelulares, que são semelhantes às mudanças relacionadas à idade. Assim, melhorando a função mitocondrial por meio da suplementação de antioxidantes foi proposto como uma das mais importantes estratégias para melhorar o desempenho reprodutivo . Neste contexto, suplementação Maxisolve ™ benéfica para mulheres que desejam melhorar a sua resposta ovariana.
Diversos estudos discutem o efeito positivo de CoQ10 nestes casos. Xu e colaboradores conduziram estudo clínico com 169 mulheres com idade < 35 anos e com fraca resposta ovariana e foram tratadas com CoQ10 200mg 3x ao dia durante 60 dias ou placebo. Os resultados obtidos demonstraram que tratamento prévio com CoQ10 aumentam a resposta ovariana à estimulação e melhora a qualidade do oócito e do embrião em pacientes jovens de baixo prognóstico com reservaovariana reduzida.
Estudo foi realizado por Arkasu e colaboradores (2017) para avaliar a relação entre fluido folicular, níveis de CoQ10, morfocinética do embrião e taxas de gravidez em mulheres que estão em processo de reprodução assistida. Foi concluído que há uma correlação positiva entre concentração de CoQ10 no líquido folicular e qualidade dos embriões e taxa de gravidez. Estes resultados mostram que a suplementação com CoQ10 em mulheres submetidas à fertilização in vitro pode ser muito benéfica.
3.3 Infertilidade masculina
Tanto o papel bioenergético quanto o antioxidante de CoQ10 sugere um possível envolvimento na bioquímica do esperma e na infertilidade masculina. A CoQ10 pode ser quantificada no fluido seminal, onde sua concentração correlaciona-se com a contagem e a motilidade de espermatozoides. Estudos demostram que a distribuição de CoQ10 entre as células do esperma e plasma seminal foi alterado em pacientes com varicocele, que também apresentaram um maior nível de estresse oxidativo e menor capacidade antioxidante. Neste contexto, estudos com suplementação de Maxisolve ™, demostraram aumento significativo da concentração de CoQ10, tanto no plasma seminal quanto células espermáticas e melhora na motilidade espermática. Em um estudo recente, foi demonstrado que CoQ10 melhora qualidade do sêmen e taxa de gravidez.
3.4 Enxaqueca
Existem muitas referências relacionando a enxaqueca como um distúrbio mitocondrial e estas evidências demostram um metabolismo energético prejudicado no cérebro de pacientes que sofrem desta condição clínica. Sendo assim a suplementação de Maxisolve ™ torna-se amplamente recomendada como terapia profilática segura e eficaz. Num estudo conduzido por Rozen et al os pacientes com enxaqueca foram suplementados com 150 mg de CoQ10 diariamente por três meses e houve uma redução de 50% em número de dias com enxaqueca, independentemente de o paciente experimentar aura ou não. Deficiência de CoQ10 pode ser comum em crianças e adolescentes com enxaqueca. Determinação de deficiência e consequente a suplementação pode resultar em melhora clínica.
3.5 Fibromialgia
Fibromialgia (FM) é uma síndrome de dor crônica com etiologia desconhecida e um amplo espectro de sintomas como alodinia, fadiga debilitante, rigidez articular e enxaqueca. Estudos recentes têm demonstrado que o estresse oxidativo está associado aos sintomas clínicos na FM. Foi relatado que há níveis reduzidos de CoQ10, diminuição do potencial de membrana mitocondrial, níveis aumentados de superóxido mitocondrial e aumento dos níveis de peroxidação lipídica em células mononucleares do sangue em pacientes com FM. Em outro trabalho, os pacientes com FM foram avaliados clinicamente com Escala Visual Analógica de Dor (VAS), e Questionário de impacto da fibromialgia (FIQ). Pacientes com deficiência prévia de CoQ10 tiveram uma redução significativa em sintomas após a suplementação.
3.6 Doenças Cardiovasculares
A deficiência de CoQ10 está associada com o desenvolvimento e severidade dos sintomas das cardiomiopatias, uma vez que a CoQ10 possui um importante papel na redução do stress oxidativo e contribui para a geração de energia das células cardíacas. Assim, estudos mostraram que a suplementação com a CoQ10 (60 a 150mg/dia) proporcionou a melhora da função cardíaca, da função endotelial, preveniu a oxidação das lipoproteínas e aumentou a força de contração do miocárdio.
3.7 Doenças mitocondriais
As doenças mitocondriais são originárias de anormalidades da mitocôndria proporcionando uma disfunção na respiração celular e consequentemente na geração de energia (ATP). Estas doenças afetam o funcionamento de órgãos como músculo, coração e cérebro, pois os mesmos demandam muita energia. Os sinais e sintomas das doenças mitocondriais são diversos, tais como fraqueza/intolerância ao exercício, regressão psicomotora, convulsões, ataxias e cardiomiopatia. Os principais benefícios proporcionados pela suplementação com CoQ10 nas doenças mitocondriais são um aumento da resistência muscular, a redução da fadiga e dos níveis séricos de lactato e piruvato.
Formulações
Uso Oral
Suplementação de CoQ10
Maxisolve ™ 15 mL
Posologia: Pingar 5 gotas (50 mg CoQ10) na água ou outra bebida de preferência e tomar 1x ao dia
MaxSolve™ é um produto com foco na prescrição personalizada, pois:
• Aumenta a adesão do paciente ao tratamento: mais facilidade na administração, menos tomadas diárias
• É um produto versátil que pode ter sua posologia adaptada de acordo com a necessidade diária de cada paciente
• Um produto líquido que não possui gosto residual! Mas aromas hidrossolúveis podem ser adicionados, se for a preferência
Referência Bibliografica:
Segundo a Legislação Sanitária Vigente (RDC 67/2007) temos:
7.1.3. As especificações das matérias-primas devem constar de no mínimo:
d) No caso dos insumos farmacêuticos ativos e adjuvantes - referência de monografia da Farmacopeia Brasileira; ou de outros compêndios internacionais reconhecidos pela ANVISA, conforme legislação vigente. Na ausência de monografia oficial pode ser utilizada como referência a especificação estabelecida pelo fabricante.
1.ANVISA. AGENCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA,Farmacopeia Brasileira,Brasilia,2010,Disponível em Acesso em 15 de julho de 2014 .
2. file:///C:/Users/User/Downloads/MaxSolve_Mar-21_FINAL%20(1)%20(1).pdf